强生和传奇生物拉拢开采的CAR-T细胞疗法Carvykit正在3期临床试验CARTITUDE-4中明显抬高了复发或难治性众发性骨髓瘤患者的微量残留病阴性率。

　　02与圭臬诊治计划比拟，Carvykit诊治组正在中位随访期为34个月时的MRD阴性率抬高了51个百分点。

　　03Carvykit是一种针对B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞免疫疗法最新癌症生物疗法，旨正在与人类BCMA高亲和力维系，鼓励T细胞的激活、增殖和靶细胞的肃清。

　　04因为此斟酌结果，强生和传奇生物计算正在改日几个月内提交囚禁申请，寻求准许Carvykit上市。

　　强生（Johnson & Johnson）公司日前发外了3期临床试验CARTITUDE-4的最新斟酌结果。结果显示，正在继承过1至3种诊治计划（搜罗卵白酶体抑止剂），且对来那度胺耐药的复发或难治性众发性骨髓瘤（RRMM）患者中，单次输注与传奇生物拉拢开采的CAR-T细胞疗法Carvykit（cilta-cel），与圭臬诊治计划比拟，明显抬高了患者的微量残留病（MRD）阴性率。MRD是众发性骨髓瘤患者拉长糊口期的紧张预后目标，MRD阴性意味着采用灵巧检测办法无法检测到血液中存正在癌细胞。

　　CARTITUDE-4斟酌是一项3期临床试验，评估cilta-cel与圭臬疗法比拟正在继承过起码一次诊治的RRMM患者中的疗效。正在中位随访期为34个月时，可评估患者的MRD阴性率正在cilta-cel诊治组中是圭臬诊治组的两倍以上（89%比38%；p0.0001）。正在继承诊治后30个月时，cilta-cel诊治组中延续（12个月或更长时辰）抵达MRD阴性全体缓解或更好的可评估患者比例是圭臬诊治组的五倍（52%比10%；p0.0001）。

　　Cilta-cel是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞免疫疗法，BCMA要紧外达于恶性众发性骨髓瘤B细胞和浆细胞的外观。Cilta-cel的嵌合抗原受体卵白含有两个针对BCMA的接合域，旨正在与人类BCMA高亲和力维系。正在与外达BCMA的细胞维系后，嵌合抗原受体可鼓励T细胞的激活AG尊龙凯时、增殖和靶细胞的肃清。Cilta-cel最初由传奇生物公司开采，2017年12月，强生旗下的杨森公司与传奇生物实现一项独家环球许可与配合条约，合伙开采和贸易化cilta-cel。