2024 年 11 月 6 日，中邦邦度药监局药品审评中央（CDE）官网公示，艾伯维的 CD3/CD20 双抗艾可瑞妥单抗（Epcoritamab，美邦商品名：Epkinly）正在中邦申报上市。

　　依照艾伯维公然原料先容，艾可瑞妥单抗由艾伯维和 Genmab 公司协同研发，其影响机制特有。它采用 Genmab 公司的 DuoBody 专利时间坐褥欧美黑人又粗又大的性格特征，可同时与 T 细胞上的 CD3 和 B 细胞上的 CD20 贯串，诱发 T 细胞介导的淋巴瘤 B 细胞杀伤，从而到达医治恶果。两家公司将正在美邦和日本协同分管贸易化义务，艾伯维则有劲该产物进一步的环球贸易化管事。

　　艾可瑞妥单抗是环球第3款获批的CD20×CD3双抗，也是邦内探索进度较速的 CD20×CD3 双抗产物之一。该药曾被行业媒体 Evalute 列为2023年的十大潜正在重磅疗法之一，最初由Genmab公司开采 。2020年，艾伯维与 Genmab 杀青一项总额达39亿美元的协作，以协同开采和贸易化Genmab 的三种下一代双抗产物，个中就网罗艾可瑞妥单抗。

　　艾可瑞妥单抗采用Genmab公司的DuoBody专利时间坐褥，该时间旨正在将细胞毒性T细胞遴选性导向肿瘤，以诱发对恶性肿瘤细胞的免疫响应。行动一款双特异性抗体，Epcoritamab 可同时与T细胞上的CD3和B细胞上的CD20 贯串，并诱发T细胞介导的淋巴瘤B细胞杀伤

　　2023年5月，艾可瑞妥单抗初度正在美邦获批上市，用于医治复发或难治性（R/R）充足性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），网罗由惰性淋巴瘤成长而成的DLBCL以及高级别B细胞淋巴瘤（HGBL），这些患者一经经受过两种以上的全身疗法。这一答应取得了1/2期临床试验EPCORE NHL-1的扶助，该探索纳入148名CD20阳性DLBCL患者，他们此前经受过的疗法中位数为3种。探索阐明，epcoritamab正在这些经受过众种前期医治的患者中到达61%的总缓解率，38%的完整缓解率，中位缓解赓续时期为15.6个月。

　　DLBCL优劣霍奇金淋巴瘤（NHL）最常睹的一品种型，约占完全NHL病例的31%。据GLOBOCAN 2020统计，环球NHL新发病例和逝世病例辞别约为54.4万例和26.0万例。FL也是一类常睹的NHL，约占NHL患者总数的20%-30%。FL寻常希望平缓，患者糊口期较长，易向DLBCL转化，缓解后复发率极高。

　　该产物也成为了首款使用于DLBCL范围的双抗产物，同时也是继Mosunetuzumab（莫妥珠单抗，渤健/罗氏）后获FDA答应上市的第2款CD3/CD20双抗；同年9月，该药又正在日本获批上市，医治滤泡性淋巴瘤、高级别 B 细胞淋巴瘤、纵隔大 B 细胞淋巴瘤、大 B 细胞淋巴瘤（三线）仙踪林zywpjdg、充足性大 B 细胞淋巴瘤，并于同月取得欧盟 EMA 答应，医治充足性大 B 细胞淋巴瘤（三线个月，艾可瑞妥单抗就为艾伯维功劳了3100万美元的出卖额，2024 年上半年环球出卖额达 6300 万美元。