2024年，中邦医药生物物业正站正在新的史籍起始上。虽然上半年行业团体收入增 长乏力，细分规模显露分别明显，但跟着环球康健认识的提拔和医疗本事的进取，生物医药康健物业正迎来空前绝后的起色时机。正在此靠山下，聚焦于现时邦内医药生物物业面对的构造拐点，特地是或许引颈行业潮水、揭示强劲发展潜力的中坚企业，正经验着发展与改造的双重检验。正在此靠山下，金融界“搜索生物医药康健物业的中坚气力：发展与改造”栏目正式上线，精选邦内医药生物规模内具有高发展性、高起色潜力及高市集价格的企业，以及其他企业打点层和行业内的巨擘专家，配合探究企业背后的改进故事、领悟其起色潜力、评估其改造成就，进而涌现和传达企业具体凿价格。

　　正在中邦医药行业火速起色的大潮中，康蒂尼药业正正在书写属于我方的传奇。从十年前推出邦内首款获批的特发性肺纤维化(IPF)歇养药物艾思瑞®，到而今构造环球市集、拓展众个改进药管线，康蒂尼药业的发展轨迹折射出中邦改进药企的蜕变与振兴。

　　指日，金融界与康蒂尼药业总司理叶卫邦实行了一次深度对话，叶卫邦周详先容了公司的起色经过、主旨上风以及将来计谋。行为邦内IPF歇养规模的先行者，康蒂尼药业仍旧从简单产物依赖渐渐起色为具有众元化产物管线的改进药企。叶卫邦呈现，公司将赓续深耕器官纤维化歇养规模，同时主动构造邦际市集，打制具有环球角逐力的中邦改进药企。

　　康蒂尼药业创设于2002年，其前身是康蒂尼制药厂，2006年，日本公司GNI集团投资后，公司改制为中外合伙企业。2023年10月康蒂尼药业与CATALYST BIOSCIENCES，INC.实现交易归并，正在纳斯达克往还所上市往还，归并后公司改名为“Gyre Therapeutics， Inc.”，股票代码为“Gyre”，成为境外上市存案新规生效以后首家以借壳体式得回中邦证监会存案通告书并间接于纳斯达克往还所上市的企业，是一家专业从事器官纤维化改进药物讨论、开辟及贸易化的生物医药公司。

　　行为康蒂尼药业的“顶梁柱”，艾思瑞®（吡非尼酮胶囊）于2011年获批为邦度1.1类新药，是中邦首款获批用于歇养特发性肺纤维化（IPF）的药物，也是环球唯二获批且受指南推选的IPF歇养药物之一。自2014年上市以后，艾思瑞®仍旧成为中邦IPF歇养规模的领军产物，弥补了邦内IPF歇养药物规模的空缺，为公司奠定了正在肺纤维化歇养规模的领先名望。数据显示，2023年，艾思瑞®的贩卖额抵达7.903亿元，占公司总收入的98.9%。

　　叶卫邦坦言，“正在内部我把艾思瑞®称之为单支柱产物，依赖单支柱产物会存正在肯定危害，但也响应出艾思瑞®强健的市集角逐力，正在将来的几年，它仍然或许助推公司的交易收入”。凭据沙利文的数据显示，2023年，康蒂尼药业正在中邦IPF歇养药物市集中的占比为55.4%，勃林格殷格翰和凯因科技的占比辨别提拔至34.7%和9.9%；正在吡非尼酮市集中，康蒂尼药业占比85%，凯因科技占比15%。

　　他指出，“艾思瑞®的贸易化征程仍旧走过了第一个十年，单种类年产值冲破12亿元，为公司带来了可观的贩卖收入，并进一步稳固了公司的市集名望。更要紧的是咱们通过艾思瑞®堆集了一套成熟的打法，一款改进药得胜的贸易化阅历，这是撑持康蒂尼药业继续有生气、康健起色的要紧条款。”

　　目前，康蒂尼药业仍旧酿成了以器官纤维化为主旨的众元化产物构造。此中，另一款用于歇养慢性乙型肝炎闭系肝纤维化的羟尼酮(F351)的研发也正在主动胀动，目前已实现III期临床试验结尾一例患者随访。叶卫邦走漏，公司安顿于2025年递交羟尼酮的药品上市申请，估计2026年开端贸易化，希望成为环球首个获批的可逆转慢性乙肝闭系肝纤维化的化学药物。

　　“咱们期望通过继续的研发进入，渐渐实行从‘单支柱’到‘双支柱’，再到‘众支柱’产物的式样转嫁。”叶卫邦呈现。

　　行为一家改进药企，何如均衡高危害、高进入的研发与贸易回报，是康蒂尼药业面对的要紧课题。对此，叶卫邦有我方的忖量。“最先，咱们会做好拘束的立项评估，对每一个新的研发项目都要实行前期大宗的评估管事，筑筑完整的评估机制。其次，咱们的计谋是优先正在本身熟习的规模延长研发管线，如许能够填塞愚弄已有的本事堆集和阅历，下降研发危害。”

　　正在研发计谋方面，康蒂尼药业采取深耕器官纤维化这一细分规模，打制分别化角逐上风。叶卫邦先容，康蒂尼药业将赓续深耕器官纤维化歇养规模，正在已有本事堆集的根柢上拓展研发管线。

　　除了肺纤维化和肝纤维化，康蒂尼药业还正在主动构造肾纤维化、心肌纤维化等规模的改进药物研发。目前，康蒂尼药业的正在研产物还囊括:用于歇养肺动脉高压的F230，临床试验批件仍旧获批；用于歇养慢性阻滞性肺病的F528，处于临床前讨论阶段，以及用于歇养急性肝衰竭的F573，正正在实行II期临床试验。

　　据叶卫邦呈现，与10年前艾思瑞®上市时比拟，公司已得胜转型为一家改进药企，实行了研产销一体化，并正在器官纤维化歇养规模盘踞了一席之地。得益于艾思瑞的研发和得胜贸易化，公司修筑了全数的改进药物制剂的物业化、贸易化才干，组筑了一支阅历丰饶的改进药物学术施行团队。

　　的确来看，康蒂尼药业搭筑了完整的研发链条，全数遮盖了化合物合成、筛选及优化、药学讨论、临床前讨论、临床试验讨论、注册申报等无缺流程。这种全数的研发才干为其本事改进供给了有力保险，下降了研发危害。其它，其具有自有的原料药和制剂坐蓐基地，能为公司带来牢固、高效、本钱可控的产物供应。正在器官纤维化这一高潜力赛道，康蒂尼药业从本身上风动身、从市集需乞降患者需求动身，勇于进入、勇于改进，转化成市集上风是水到渠成。

　　叶卫邦也夸大人生就是博中国官网，公司正在研发进入上既要有雄心万丈，也要脚结实地、实事求是。“咱们会连合本身的筹备景况、剩余才干和融资才干，来确定研发进入的周围和节拍。”

　　跟着中邦医药物业的火速起色，越来越众的本土改进药企开端追求邦际化起色尊龙app注册官网。康蒂尼药业也不破例。2023年10月，公司通过借壳形式正在美邦纳斯达克上市，成为境外上市新政下的“借壳第一股”。

　　叙到公司的邦际化计谋，叶卫邦呈现：“康蒂尼药业将填塞愚弄正在美邦纳斯达克上市的平台上风，主动胀动主旨产物的海外开辟。”他走漏，公司正正在美邦发展羟尼酮用于歇养MASH闭系肝纤维化的研发管事，将来将接纳中美同步研发的战术。

　　值得一提的是，正在方才竣事的第66届美邦放射肿瘤学年会（ASTRO）上，康蒂尼药业供给药物和讨论声援的吡非尼酮歇养放射性肺毁伤的随机对比临床试验入选了Clinical Trial（临床试验）专题讲述，向大众闪现了吡非尼酮正在歇养放射性肺毁伤方面的冲破性发展。康蒂尼药业正正在通过线上线下各个渠道，提拔正在邦际市集的影响力和着名度。

　　其它，康蒂尼药业还安顿通过“License in”和“License out”形式，促使主旨药物进入邦际市集。叶卫邦呈现“咱们将依托上市公司身份，愚弄中邦市集的研发本钱上风，主动寻求与邦际制药巨头的团结机缘，将来还将通过环球化的坐蓐和贩卖渠道使产物能急速进入环球市集，持续提拔公司正在环球市集的影响力。”

　　面临邦际化过程中的寻事，叶卫邦坦言尊龙app注册官网，“邦际化过程中最大的寻事不妨来自战略与原则的分别，分别邦度和区域正在药品审批、注册等方面的原则存正在分别，咱们必要深刻认识并适当这些分别，以确保产物能顺遂进入邦际市集。”

　　除此除外，面临医药行业数字化转型的大趋向，康蒂尼药业也正在主动应对。据叶卫邦先容，康蒂尼药业筑筑了完整的数据打点系统，通过大数据阐明精准掌握市集需求。正在坐蓐方面，主动引入智能创制理念，方针是实行高度智能化和主动化，提拔坐蓐的主动化和智能化水准。

　　其它，康蒂尼药业还投资了与肺纤维化诊断闭系的人工智能项目，期望能正在临床诊断方面赢得更众冲破性功劳，为患者带来尤其精准、高效的诊疗计划。

　　从弥补邦内歇养空缺的简单产物，到构造全身器官纤维化规模的改进药企，康蒂尼药业的起色经过折射出中邦医药物业的火速进取。将来，跟着更众改进产物的推出和邦际化计谋的深刻胀动，康蒂尼药业希望成为引颈中邦改进药企走向宇宙的新标杆。