12月23日，NMPA官网显示，罗氏（Roche）申报的CD20/CD3双抗莫妥珠单抗（Mosunetuzumab）的上市申请已获接受，用于诊治既往承担过起码两种体系性诊治的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

　　莫妥珠单抗是一种 CD20xCD3 T 细胞连接双特异性抗体，是第一个得到 FDA 认同的同类抗体。它针对的是 B 细胞上的 CD20 和 T 细胞上的 CD3。这种双重靶向激活并重定向患者现有的T细胞，通过将细胞毒性卵白开释到B细胞中祛除恶性B细胞。

　　2022年6月，莫妥珠单抗正在欧盟获批，用于诊治复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者，他们仍然承担过起码两种前期体系诊治。2022年12月,该产物获美邦FDA接受上市4KHDR和4KUHD，这是环球首个用于诊治 FL 的革新 CD20/CD3 双抗药物。2023 年环球出卖额达 6466 万美元。

　　EMA 和 FDA 的获批都是基于绽放标签、众中央、I/II 期 GO29781 商量的主动结果。该项商量中，mosunetuzumab显示出较高全体缓解（CR）率和长远的临床疗效。中位随访18.3个月后，患者的客观缓解率为80%（n=72/90），CR率为60%（n=54/90），中位缓解接续时分为22.8个月。

　　商量中闪现的最常睹的不良事项为细胞因子开释归纳征（44.4%），日常为初级别（1级：25.6%；2级：16.7%），而且正在诊治完成后消退日本人はだれがほんとうの责任者。

　　Mosunetuzumab是罗氏正在中邦举办开采的第2款CD3/CD20双抗。2023年12月，罗氏CD20/CD3双抗莫妥珠单抗正在华上市申请获邦度药监局药审中央受理。2023年11月，该药曾被纳入优先审评campbuddy紫毛腹肌。