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复星医药(600196SH):打针用HLX4大健康医疗器械3药品临床试验接受

发布时间:2025-01-13 16:55   信息来源:董事局办公室

  格隆汇12月4日丨复星医药(600196.SH)通告,公司控股子公司上海复宏汉霖生物手艺股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)于指日收到邦度药品监视管束局合于承诺打针用HLX43(即靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I欺压剂偶联药物,以下简称“该新药”)单药或团结医疗晚期/改变性实体瘤展开Ib/II期临床试验的准许。复宏汉霖拟于前提具备后于中邦境内(不囊括港澳台区域,下同)展开该新药的联系临床试验考试不好就要当学校的坐便器。

  该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单元,下同)将自姑苏宜联生物医药有限公司许可引进的新型DNA拓扑异构酶I欺压剂小分子毒素-肽链贯串子与本集团自助研发的靶向PD-L1的抗体实行偶联拓荒的靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC)HD7000R5-235,拟用于医疗晚期/改变性实体瘤东北老女人大叫痒。截至本通告日期(即2024年12月4日,下同),该新药用于医疗晚期/改变性实体瘤于中邦境内已展开I期临床推敲;另外,2023年11月,该新药用于医疗晚期/改变性实体瘤的I期临床试验申请获美邦食物药品管束局(FDA)准许。